除此以外,在单药治疗观察到的疗效数据一样令人鼓舞,截至2024年9月30日,在45名二线╱三线以上肺外神经内分泌癌的可评估患者中,有15名达到了部分缓解,8名达到了疾病稳定,即客观缓解率为33.3%及疾病控制疾率为51.1%。针对肺外神经内分泌癌,公司已启动单臂关键性临床试验。
同时,4-1BB及PD-L1的广泛表达使其在多个适应症中具有成药潜力,,可扩展到多种实体瘤。此前弗若斯特沙利文数据显示,4-1BB抗体主要的适应症病例总数呈现逐年上升态势,从2016年的971.7万例增至2020年的1063.4万例。
目前,维立志博正在进行LBL-024针对治疗晚期肺外神经内分泌癌、小细胞肺癌、胆道癌、非小细胞肺癌及其他实体瘤疗效的临床研究,并计划将进一步拓展至食管鳞状细胞癌、胃癌及肝细胞癌等更多癌症适应症领域。
短短不到三年时间,LBL-024就从首次人体实验进入针对肺外神 乌克兰电话号码列表 经内分泌癌的单臂关键性临床试验,展现出良好的疗效性和安全性,是全球达到关键性临床试验阶段的首款4-1BB靶向候选药物,有望成为该适应症的首款获批药物。据悉,LBL-024已获NMPA授予治疗后线肺外神经内分泌癌的突破性疗法认定,并获得美国FDA授予的治疗神经内分泌癌的孤儿药认定。
另一款主要产品LBL-034,则是一款全球临床进度第二领先的靶向GPRC5D及CD3 T-cell engager。
从最新临床进展来看,LBL-034已经取得NMPA及美国FDA的IND批准,正在中国进行针对治疗复发性╱难治性多发性骨髓瘤的I/II期试验。
数据显示,截至2024年11月22日,在400μg/kg剂量的治疗中,LBL-034的客观缓解率(ORR)达到88.9%,达到VGPR(高质量缓解)或更好疗效比例为66.7%,以及在800μg/kg剂量中ORR达100.0%;相较于全球唯一获批GPRC5D/CD3双抗——强生公司TALVEY®(塔奎妥单抗)的公开临床数据显示,于剂量为800μg/kg的多发性骨髓瘤患者中,达到VGPR(高质量缓解)或更好疗效的比例为52%。 LBL-034展现出更优疗效。这一结果不仅证明了LBL-034的潜力,也为未来的市场竞争奠定基础。根据强生的销售额预测,TALVEY®的全球年销售峰值将达到50亿美元。