China Dataset

近年来，印度已成为全球制药业的中心，其蓬勃发展的行业不仅满足国内市场，也满足国际消费者的需求。然而，该行业的快速增长带来了对严格监管的需求，以确保药品的安全性、有效性和质量。这就是药物警戒和监管服务发挥至关重要的作用。

什么是药物警戒？
药物警戒 (PV) 是与检测、评估、了解和预防不良反应或任何其他与药物有关的问题有关的科学和活动。主要目标是确保药物安全使用，最大限度地降低患者风险，同时优化治疗效果。在印度，对强大的印度的 RCS数据台湾 药物警戒服务 由于药品消费的不断增加和市场上新型药品的出现，这种现象变得更加明显。

药物警戒的主要目标：

监测药品安全：识别药品不良反应 (ADR) 并确保记录下来。
增强公共健康：通过早期发现安全问题，最大限度地降低与药品相关的风险。
监管合规性：确保遵守国家和国际监管要求，以避免受到制裁或处罚。
印度的监管格局：CDSCO 的作用
印度的药品监管框架由中央药品标准控制组织（CDSCO）是国家药品和医疗器械监管机构。CDSCO 负责批准新药、确保药品质量并监督该国药物警戒活动的实施。

过去十年，印度的监管环境发生了重大变化。目前，印度已制定严格的指导方针，确保药品在进入市场之前经过安全性和有效性测试。以下是在印度药物警戒和监管事务中发挥重要作用的主要法规和机构：

1940 年《药品和化妆品法》：印度管理药品制造、销售和分销的主要法律。它为药品安全和质量奠定了基础。
2019年新药和临床试验规则：旨在简化新药审批流程，同时确保严格的临床试验法规和安全标准。
国家药物警戒计划 (PvPI)：由 CDSCO 发起，PvPI 负责监测和评估已上市药品的安全性。根据该计划，报告和分析药物不良反应，为全球药品安全信息做出贡献。
良好临床实践 (GCP) 指南：印度遵循的国际标准，确保临床试验参与者的安全和临床试验数据的可靠性。